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NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di...
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas...
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós...
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a...
NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c...
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos.
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d...
NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.
NBR15699-3 de 09/2015 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
Esta parte da NBR15699 estabelece as especificações para próteses de superfície patelar utilizadas para proporcionar uma articulação funcional entre os ossos da patela e do fêmur. Estas especificações objetivam fornecer descrições básicas relativas ao ...
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve...
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes.
NBR11711 de 08/2024 - Portas e vedadores resistentes ao fogo com núcleo de madeira para compartimentação em depósitos e indústrias — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, instalação, funcionamento e manutenção de portas e vedadores resistentes ao fogo, de acionamento manual e com sistemas de fechamento automático em caso de incêndio, dos tipos: portas e vedadores com ...
NBRISO5832-1 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wr...
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia...
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a...
NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O...
NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit...
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f...
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...
NBRISO22803 de 06/2013 - Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabso...
NBR15796-4 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5...
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...
ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de...
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di... Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
NBR16873 de 06/2020 - Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento fornece requisitos e orientações sobre os procedimentos para o cuidado e o manuseio, incluindo transporte, recebimento, e armazenamento, da instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos nas instalações médicas... Instrumentação para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
- Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
- Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
NBR15728-8 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
- Esta Parte da NBR15728 especifica os métodos de ensaio e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas de sistemas para fixação de coluna vertebral montados em modelos de vertebrectomia. Os materiais de ensaio para a maioria das c... Implantes para ortopedia - Dispositivos para fixação da coluna vertebral - Parte 8: Método de ensaio para montagens de implantes para coluna cervical-occipital e para coluna occipital-cervical-torácica sobre um modelo de vertebrectomia
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
- Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBRISO19090 de 08/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
- O documento especifica o método de ensaio a ser seguido para medir e documentar a habilidade de migração celular de materiais de cerâmica bioativa porosos. Produtos médicos de engenharia tecidual - Cerâmicas bioativas - Método para medir a migração celular em materiais porosos
NBR15613-5 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
- Este Documento estabelece um método de ensaio de corrosão galvânica para caracterizar o comportamento de dois metais distintos (par galvânico), sob contato eletrolítico, a serem empregados no corpo humano como implantes cirúrgicos ou como componentes d... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 5: Avaliação do potencial para corrosão galvânica
NBR15669-3 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
- Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa. Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 3: Ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção
NBR15699-3 de 09/2015 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
- Esta parte da NBR15699 estabelece as especificações para próteses de superfície patelar utilizadas para proporcionar uma articulação funcional entre os ossos da patela e do fêmur. Estas especificações objetivam fornecer descrições básicas relativas ao ... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes. Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
NBR11711 de 08/2024 - Portas e vedadores resistentes ao fogo com núcleo de madeira para compartimentação em depósitos e indústrias — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação, instalação, funcionamento e manutenção de portas e vedadores resistentes ao fogo, de acionamento manual e com sistemas de fechamento automático em caso de incêndio, dos tipos: portas e vedadores com ... Portas e vedadores resistentes ao fogo com núcleo de madeira para compartimentação em depósitos e indústrias — Requisitos
NBRISO5832-1 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test methods for, wr... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
- Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
- Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
- Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
- Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
- Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
- Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
- Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
- Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
- Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr... Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
NBRISO22803 de 06/2013 - Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
- Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabso... Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
NBR15796-4 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
- Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
- Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
- Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
- Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de... Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis